📚 本周综述
本期 Pubmed 精选涵盖多项重磅临床研究。重点关注：针对套细胞淋巴瘤的 TRIANGLE 试验随访，探讨伊布替尼联用自体干细胞移植（ASCT）的疗效；新型抗生素组合治疗复杂尿路感染的 III 期结果；氨甲环酸在产后出血预防中的应用。此外，泰他西普治疗 IgA 肾病、恩赛特韦用于新冠暴露后预防，以及中血管闭塞卒中的血管内治疗等 NEJM 研究也值得关注。还包含香港基因组计划的进展及关于肥胖定义和肽类药物监管的医学探讨。
📚 精选文献
Addition of autologous stem-cell transplantation to an ibrutinib-containing first-line treatment in patients aged 18-65 years with mantle cell lymphoma (TRIANGLE): 4·5-year follow-up of a three-arm, randomised, open-label, phase 3 superiority trial of the European MCL Network.
TRIANGLE 试验的首批结果显示，在 18-65 岁的套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者中，将伊布替尼加入标准一线免疫化疗可改善无失败生存期。通过延长随访时间，我们调查了在含伊布替尼的方案中加入自体干细胞移植（ASCT）是否能改善无失败生存期，并评估了其对总生存期的影响。我们开展了一项三臂、随机、开放标签、III 期优效性试验……
Efficacy and safety of cefepime-nacubactam and aztreonam-nacubactam compared with imipenem-cilastatin for complicated urinary tract infection or acute uncomplicated pyelonephritis (Integral-1): a double-blind, randomised phase 3 trial.
Nacubactam (OP0595) 是一种新开发的二氮杂双环辛烷类 β-内酰胺酶抑制剂，与头孢吡肟或氨曲南联用。我们评估了头孢吡肟-nacubactam 和氨曲南-nacubactam 与亚胺培南-西司他丁相比，在治疗复杂性尿路感染（cUTI）或急性单纯性肾盂肾炎中的疗效和安全性。Integral-1 是一项全球性、III 期、多中心、随机、双盲研究，在 79 个中心招募了成年患者（年龄≥18岁）……
Prophylactic tranexamic acid for the prevention of postpartum haemorrhage in women with placenta praevia: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial.
探讨预防性应用氨甲环酸与安慰剂相比，是否能降低前置胎盘妇女产后出血的发生率。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究。2023年7月至2025年3月期间，中国24家产科中心共纳入1732名接受剖宫产手术的前置胎盘妇女。参与者按1:1比例随机分配接受预防性催产素联用氨甲环酸（1g/10mL）或安慰剂（10mL生理盐水）治疗……
Telitacicept for IgA Nephropathy - Interim Analysis of a Phase 3 Trial.
IgA 肾病的发病机制由 B 细胞激活因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）介导。泰他西普（Telitacicept）是一种靶向并中和 BAFF 和 APRIL 的双靶点融合蛋白，因此可能对 IgA 肾病有效。我们现报告一项 III 期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验的预设中期分析，该研究纳入了经活检证实的 IgA 肾病且伴有持续性蛋白尿（蛋白水平 ≥1.0 g/d）的成人患者……
Ensitrelvir for Covid-19 Postexposure Prophylaxis in Household Contacts.
Ensitrelvir 是一种口服 SARS-CoV-2 3C 样蛋白酶抑制剂，在日本获批用于治疗轻中度 COVID-19。此前，尚无抗病毒药物获批用于新冠患者家庭接触者的暴露后预防。在这项双盲、随机、安慰剂对照试验中，我们将当地诊断检测为 SARS-CoV-2 阴性但属于新冠患者家庭接触者的受试者进行了随机分配……
Endovascular Treatment of Medium-Vessel-Occlusion Strokes.
血管内血栓切除术治疗由中血管闭塞引起的急性缺血性卒中，在不同试验中的结果各异。血栓切除术是否能改善中血管闭塞且伴有中重度功能缺损患者的功能预后尚不明确。我们在中国 48 个中心开展了一项开放标签、结局评估设盲的随机试验。入组患者为在发病 24 小时内就诊且表现为中重度症状（美国国立卫生研究院卒中量表……）的成年人。
Favipiravir for Lassa fever: an open-label, randomized controlled phase 2 trial.
拉沙热（LF）是一种流行于西非的病毒性出血热，住院患者病死率高，治疗方案有限（主要为利巴韦林）。临床前证据表明，大剂量法匹拉韦是一种极具前景的替代抗病毒方案。我们在尼日利亚的两家参考医院开展了一项随机对照、开放标签的 II 期临床试验，以评估法匹拉韦治疗拉沙热的效果。主要终点是对典型药代动力学参数的描述……
Population-scale genomic medicine with the Hong Kong Genome Project.
香港基因组计划（HKGP）旨在通过大规模基因组测序和综合分析，为中国人群的精准医疗建立基础资源。本文报告了涵盖两个队列、超过 20,000 名 HKGP 参与者的研究结果：一个是罕见病队列，包括 2,227 名疑似遗传病患者；另一个是人群队列，包括 18,261 名接受医疗行动相关基因组筛查的参与者。罕见病队列实现了……的诊断率。
Experts Debate How Obesity Should Be Defined and Diagnosed.
这篇医学新闻文章讨论了针对一项提案的批判性回应，该提案建议将肥胖分为临床前和临床类别，并采用除体重指数（BMI）以外的更多指标进行诊断。
Under FDA, Unapproved Peptides Likely to Become More Widely Available.
这篇医学新闻文章讨论了美国食品药品监督管理局（FDA）计划增加未经批准肽类药物的可获得性，而目前这些药物的安全性及有效性证据较少。